冷库、冷藏车、发电机组等设备要有专人负责常规检查，并按维保计划进行定期维护保养。若遇冷库故障需迅速响应处理（）

第1题

医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的设施设备有哪些（）

A.冷库（冷藏库或冷冻库）

B.冷藏车

C.冷藏箱或保温箱

D.温湿度监控系统

E.备用发电机组

F.叉车

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第2题

冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证（）

A.冷库

B.冷藏车

C.保温箱

D.温湿度自动监测系统

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第3题

安全设施、设备要有专人负责管理，并定期检查维护保养。（)

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第4题

各级要有专人负责管理与维护冷链设施和设备，管理维护人员必须经过相关培训。（）

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第5题

冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔（）分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔（）分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔（）分钟自动记录一次实时温度数据

A.5分钟；30分钟；10分钟

B.1分钟；30分钟；5分钟

C.5分钟；30分钟；2分钟

D.10分钟；20分钟；5分钟

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第6题

（五）甲和乙同为药品连锁零售企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为第二类精神药品、医疗用毒性药品、化学药、中药饮片。丙是药品零售企业，经营方式是零售（个体），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。关于药品零售企业禁止性经营活动的说法，错误的是（）

A.不得出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利

B.不得购进销售假劣药品或将非药品冒充药品进行宣传销售

C.药品经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送非处方药

D.药品经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药

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第7题

（五）甲和乙同为药品连锁零售企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为第二类精神药品、医疗用毒性药品、化学药、中药饮片。丙是药品零售企业，经营方式是零售（个体），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。甲、乙、丙企业都能经营的药品是（）

A.肿瘤治疗药

B.医疗机构制剂

C.第二类精神药品

D.型肉毒毒素

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第8题

计划生育技术服务部手术室工作制度包括（）

A.手术室必须保持整洁、肃静，凡进入手术室工作的人员必须更换手术室专用的衣、帽、鞋、口罩，术前洗手。禁止非手术人员入内

B.严格执行《节育手术常规》，手术操作做到稳、准、轻、细。严格遵守院内感染管理制度、消毒隔离制度，以及无菌操作规则，避免发生院内感染

C.手术室抢救设备、器械及抢救药品等必须齐备，存放固定位置，专人负责，定期检查

D.坚持术前查对、术前三问、三查、术后三查

E.认真做好手术室的清洁卫生，定时进行空气消毒，季度彻底清洁消毒1次，每季细菌培养（均要有记录）