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[单选题]

发生严重不良事件时,研究者不需马上报告()。

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

答案
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更多“发生严重不良事件时,研究者不需马上报告()。”相关的问题

第1题

发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?
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第2题

发生严重不良事件时,研究者不需要立即报告()

A.药政管理部门

B.申办方

C.伦理委员会

D.专业学会

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第3题

根据最新版GCP要求,除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告()
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第4题

发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。此话正确吗?
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第5题

在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后,向其他有关研究者通报

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第6题

发生严重不良事件时研究者在获知后的24小时内报告以下哪些单位()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.广东省食品药品监督管理局

D.申办者

E.医院伦理委员会

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第7题

在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?
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第8题

在项目研究过程中,项目研究者应当将发生的严重不良反应或者严重不良事件在获知后()内向机构伦理审查委员会报告

A.72小时

B.48小时

C.24小时

D.12小时

E.当日

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第9题

发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第10题

严重不良事件的处理及报告正确的是()

A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救治方案

B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息

D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

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第11题

对于药物临床试验,研究者应当向哪些人员/单位报告严重不良事件()?

A.申办方

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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