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[主观题]
发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。此话正确吗？
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更多“发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。此话正确吗？”相关的问题
第1题
A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
第2题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第4题
A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后，向其他有关研究者通报
第5题
第8题
A.主要研究者
B.临床试验单位伦理委员会
C.省、直辖市或自治区的食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局
D.申办者
第10题
A．立即关闭输液器，停止用药，更换输液管，改换生理盐水或病人治疗需要的药品
B．立即报告医生，采取补救措施，避免对患者身体造成损害或尽量将损害降低到最低程度
C．严密观察患者病情变化，出现严重不良反应者，立即按有关程序进行抢救
D．对相关物品（如医疗文书、安瓿、输液器及注射器具）进行封存
E．及时填写不良事件上报表，并及时上报
第11题
A.发生不良事件后，原则上均应立即上报护士长
B.一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C.警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部，护理部向相关院领导报告
D.发生不良事件后，有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等，应妥善保管，药品及输液器可不予保存
E.对发生的不良事件，应立即组织抢救或采取补救措施，尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果
