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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。此话正确吗?

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更多“研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。此话正确吗?”相关的问题

第1题

临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第2题

监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果吗?
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第3题

临床试验方案应由谁和谁共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施()。

A.研究者

B.申办者

C.合同研究组织

D.监查员

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第4题

下列有关监查员的表述,不正确的是()?

A.监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。

B.监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知研究者。

C.对于病例报告表的填写错误,监查员应及时进行更正,并说明修改原因。

D.监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与研究者沟通,并采取适当措施防止再次发生。

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第5题

临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第6题

谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

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第7题

由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第8题

在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第9题

发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第10题

实施临床试验并对临床试验质量和受试者的安全和权益的试验现场负责者()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第11题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的人为()。

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.伦理委员成员

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