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[单选题]

耐受性试验属于()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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发布时间：2020-09-17

更多“耐受性试验属于（)A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验”相关的问题

第1题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

A．II期临床试验

B．I期临床试验

C．III期临床试验

D．IV期临床试验

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第2题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（）

A．II期临床试验

B．I期临床试验

C．III期临床试验

D．IV期临床试验

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第3题

新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是（）。

A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验

D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物的生物等效性

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第4题

临床药理研究不包括A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.111期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.动物实验

临床药理研究不包括

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.111期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.动物实验

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第5题

针对健康受试者进行的临床试验为（）

A．I期临床实验

B．II期临床实验

C．III期临床实验

D．IV期临床实验

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第6题

致突变试验属于

A.急性毒性试验

B.长期毒性试验

C.特殊毒性试验

D.Ⅰ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第7题

药品上市后应该用阶段进行的临床试验属于()。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV期临床试验

E.现场试验

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第8题

某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段，目前处于初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验阶段。该阶段属于临床试验的哪一期（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第9题

属于药物治疗作用的进一步确证阶段属于（）

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.V期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

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第10题

“采用随机双盲对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的（)试验阶段。

A.动物

B.Ⅰ期临床

C.Ⅱ期临床

D.Ⅲ期临床

E.Ⅳ期临床

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