首页 > 继续教育

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

属于药物治疗作用的进一步确证阶段属于（）

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.V期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

答案

C、III期临床试验

发布时间：2023-07-19

更多“属于药物治疗作用的进一步确证阶段属于（）”相关的问题

第1题

关于IV期临床试验，以下哪个描述是最合适的（）

A．治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验B．新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C．治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

点击查看答案

第2题

根据《药品注册管理办法》的规定，药物治疗作用确证阶段是（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

点击查看答案

第3题

药物临床试验的描述正确的是（)。

A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例

B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例

C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例

D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下

点击查看答案

第4题

进一步确证药物的有效性和安全性，评价利益与风险关系，为药物注册申请获得批准提供充分的依据。该期临床试验属于（）

A.I期临床评价

B.II期临床评价

C.III期临床评价

D.IV期临床评价

E.终身评价

点击查看答案

第5题

Ⅱ期临床试验是（）。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

点击查看答案

第6题

Ⅲ期临床试验是（）。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

点击查看答案

第7题

Ⅰ期临床试验是（）。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.治疗作用初步评价阶段

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段

点击查看答案

第8题

临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是（)。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价

B.治疗作用初步评价

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后应用研究阶段

点击查看答案

第9题

新药临床试验分为四个阶段，即临床I、II、III、IV期治疗作用的初步评价阶段，评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一阶段临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。该期临床试验属于（）

A.I期临床评价

B.II期临床评价

C.III期临床评价

D.IV期临床评价

E.终身评价

点击查看答案

第10题

护士准备与病人初次见面，属于护患治疗关系的()阶段。

A.作用前期

B.介绍期

C.工作期

D.结束期

E.以上都不对

点击查看答案

第11题

病人与护士最初接触并寻求帮助的阶段，属于护患治疗关系的()阶段。

A.作用前期

B.介绍期

C.工作期

D.结束期

E.以上都不对

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

购买搜题卡

下载APP

关注公众号

TOP