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[单选题]

某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段，目前处于初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验阶段。该阶段属于临床试验的哪一期（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

答案

A、Ⅰ期临床试验

发布时间：2023-04-06

更多“某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段，目前处于初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验阶段。该阶段属于临床试验的哪一期（）”相关的问题

第1题

药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的边缘学科，其研究能够为临床合理用药、药品资源的优化配置、新药的研制与开发、临床药学服务、药政管理和医疗保险等提供决策依据，其在医院、政府部门及制药企业制定相关政策中所起的作用也在日益加强。通俗地说，药物经济学的研究旨在指导我们如何花最少的资源，研发并使用最具成本效益的药品。这段文字没有论及“药物经济学”的（）

A.实用性

B.局限性

C.方法论

D.科学性

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第2题

某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买（）

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第3题

应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）

A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

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第4题

依据企业所得税相关规定，企业开展的下列活动不适用研发费用加计扣除政策的是（）。

A.餐饮业新菜品研发

B.房屋建筑工程设计

C.数字动漫设计

D.新药配方研制

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第5题

企业研发费用，以下()不可以纳入税前加计扣除。

A.研发成果鉴定费用;

B.新药研制的临床试验费;

C.不构成固定资产的样品、样机及一般测试手段购置费;

D.各类奖金、津贴。

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第6题

依据企业所得税相关规定，企业开展的下列活动适用研发费用加计扣除政策的是（）。

A.成本管理研究活动

B.社会科学研究活动

C.服务升级研究活动

D.新药配方研制活动

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第7题

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（)予以优先审评审批。

A.短缺药品

B.非处方药

C.防治罕见病的新药

D.防治重大传染病的新药

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第8题

16国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批（）

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第9题

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以（）。

A.税收减免

B.资金支持

C.简化审评

D.优先审评审批

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第10题

根据《反不正当竞争法》，某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业。该行为属于（）

A.诋毁商誉行为

B.混淆行为

C.侵犯商业秘密行为

D.虚假宣传和虚假交易行为

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第11题

根据《反不正当竞争法》，某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业。该行为属于（）

A.诋毁商誉行为

B.混淆行为

C.侵犯商业秘密行为

D.虚假宣传和虚假交易行为

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