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[判断题]

药品监督管理部门无权对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查（）

答案

是

发布时间：2023-01-16

更多“药品监督管理部门无权对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查（）”相关的问题

第1题

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对以下内容（)一并审评。

A.相关辅料

B.添加剂

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.生产使用的设备

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第2题

药品监督管理部门设置的派出机构，无权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品违法所得的行政处分。（）

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第3题

根据《药品管理法》的规定，以下按劣药论处的是（）。

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.不注明或者更改生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第4题

经（)、（)的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况

A.申报，注册

B.注册，备案

C.备案，注册

D.注册，申报

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当个月对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认工艺稳定可靠，以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性（）

A.一

B.三

C.六

D.十二

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第6题

某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买（）

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第7题

关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法，错误的是（)。

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家药品监督管理局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的，必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的，组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

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第8题

生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。（)

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第9题

以下必须符合药用要求的是（）。

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品容器

D.药品原料、辅料

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第10题

生产药品所需的原料、辅料，必须符合：()

A.食用要求

B. 生产要求

C. 制剂要求

D. 药用要求

E. 质量要求

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第11题

药品生产监督管理是指食品药品监督管理部门依法对药品生产条件和（）、（）、（）等管理活动。

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