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[填空题]

药品生产监督管理是指食品药品监督管理部门依法对药品生产条件和（）、（）、（）等管理活动。

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发布时间：2022-12-17

更多“药品生产监督管理是指食品药品监督管理部门依法对药品生产条件和（）、（）、（）等管理活动。”相关的问题

第1题

药品广告的监督管理机关是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家工商行政管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.省级食品药品监督管理部门

E.省级工商行政管理部门

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第2题

受理药品委托生产申请的机构是（）。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.卫生计生行政机构

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第3题

国家食品药品监督管理局（SFDA)规定：药品说明书是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门

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第4题

药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，核准部门是（）。

A.食品药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政管理部门

D.税务部门

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第5题

负责受理和审批注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请的管理部门为（）。

A.委托方所在地食品药品监督管理部门

B.受托方所在地食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省或自治区食品药品监督管理部门

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第6题

药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内所在地省、自治区、直辖市哪个部门备案（）。

A.食品药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政管理部门

D.税务部门

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第7题

变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照规定提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市哪个部门审查决定（）。

A.食品药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政管理部门

D.税务部门

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第8题

药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以罚款的金额为（）。

A.2000元以上5000元以下

B.5000元以上1万元以下

C.1万元以上2万元以下

D.2万元以上3万元以下

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第9题

属于药品监督管理行政机构的是A.国家食品药品监督管理局B.药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.

属于药品监督管理行政机构的是

A.国家食品药品监督管理局

B.药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.药品审评中心

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第10题

下列哪种药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围（)？

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的

C.临床治疗首选的

D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

E.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的

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第11题

依据《安全生产法》中所规定的负有安全生产监督管理职责的部门是指（)的统称。

A.安全生产监督管理部门和对有关行业、领域的安全生产工作实施监督管理的部门

B.县级以上各级负责安全生产监督管理部门

C.国务院和地方各级安全生产监督管理部门

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