红外分光光度法在药物杂质检查中主要用来检查()。
A.无紫外吸收的杂质
B.合成反应中间体
C.具有挥发性的杂质
D.无效或低效的晶型
E.金属的氧化物或盐
A.无紫外吸收的杂质
B.合成反应中间体
C.具有挥发性的杂质
D.无效或低效的晶型
E.金属的氧化物或盐
第1题
红外分光光度法在药物杂质检查中主要用来检查
A、金属的氧化物或盐
B、具有挥发性的杂质
C、无效或低效的晶型
D、无紫外吸收的杂质
E、合成反应中间体
第2题
A.药物杂质的重量是1μg
B.在检查中用了1g供试品,检出了1μg杂质
C.在检查中用了2g供试品,检出了2μg杂质
D.在检查中用了3g供试品,检出了3μg杂质
E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
第3题
A.药物中杂质的重量是μg
B.在检查顶用了供试品,检出了μg
C.在检查顶用了供试品,检出了μg
D.在检查顶用了供试品,检出了μg
E.药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
第6题
A.化学原料药首选容量分析法
B.化学分析法不适用时先考虑紫外-可见分光光度法
C.杂质或其他干扰因素较多的品种其含量测定多选用HPLC法
D.容量分析法中非水溶液滴定法和酸碱滴定法应用最广
E.当无合适的容量分析法时,可选用其他化学分析法,如重量法、氮测定法和旋光度测定法等
第8题
方法的专属性也称选择性在体内药物分析中主要考察()
A.相关物质
B.内标物
C.共存杂质
D.降解物
E.内源性物质
第11题
A.对所有原料药所做的检查项目均需检查
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.主要检查制剂在生产和贮存过程中产生的杂质
D.原料药检查已合格,可不再进行杂质检查
E.当原料药不太稳定时,其制剂中杂质限量通常比原料药稍宽