药物杂质限量检查的结果是,表示()。
A.药物中杂质的重量是μg
B.在检查顶用了供试品,检出了μg
C.在检查顶用了供试品,检出了μg
D.在检查顶用了供试品,检出了μg
E.药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
A.药物中杂质的重量是μg
B.在检查顶用了供试品,检出了μg
C.在检查顶用了供试品,检出了μg
D.在检查顶用了供试品,检出了μg
E.药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
第1题
A.药物杂质的重量是1μg
B.在检查中用了1g供试品,检出了1μg杂质
C.在检查中用了2g供试品,检出了2μg杂质
D.在检查中用了3g供试品,检出了3μg杂质
E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
第2题
A.可能是生产过程中引入的
B.可能是在贮藏过程中产生的
C.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质
D.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示
第4题
药物的纯度合格是指()
A.符合分析纯试剂的标准规定
B.绝对不存在杂质
C.杂质不超过标准中杂质限量的规定
D.对病人无害
第6题
杂质限量是指()
A.杂质的最小量
B.杂质的合适含量
C.杂质的最低量
D.杂质检查量
E.杂质的最大允许量
第7题
A.对所有原料药所做的检查项目均需检查
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.主要检查制剂在生产和贮存过程中产生的杂质
D.原料药检查已合格,可不再进行杂质检查
E.当原料药不太稳定时,其制剂中杂质限量通常比原料药稍宽
第8题
A.限量检查法的目的是评价药品的纯度
B.特性检查法用来评价药品的有效性与均一性
C.崩解时限、溶出度与释放度、特殊杂质检查法属于特性检查法
D.单剂标示量小于25mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
E.多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度
第9题
A.药物与杂质溶解行为的差异
B.药物与杂质旋光性的差异
C.药物与杂质颜色的差异
D.药物与杂质嗅味及挥发性的差异
E.药物与杂质对光吸收性质的差异