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[多选题]

国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是()。

A.药品经营管理与质量控制的基本准则

B.从事药品经营活动的法定要求

C.企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循

D.供药品经营企业任意选用的裁量性要求

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更多“国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是( )。”相关的问题

第1题

()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第2题

国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械()情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。

A.生产

B.经营

C.使用

D.研发

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第3题

从事药品经营活动应当具备以下条件:()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第4题

从事药品经营活动应当具备条件包括()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.以上均符合

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第5题

制定《药品生产质量管理规范》的部门是()。

A.国务院卫生行政部门

B.省级卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第6题

制定GMP的是()。

A.所在地省级药品监督管理部门

B.企业所在地市级药品监督管理部门

C.企业所在地县级以上药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.工商行政管理部门

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第7题

负责国家药品标准的制定和修订的是()。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

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第8题

下列选项中,属于国家药品标准的是()。

A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

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第9题

化妆品检验机构的资质认定条件由国务院药品监督管理部门、国务院市场监督管理部门制定()
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第10题

医疗器械行业标准由()制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院质检部门

C.医疗器械行业协会

D.国务院标准化行政主管部门

E.国务院药品监督管理部门会同医疗器械行业协会

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第11题

疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门制定()
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