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[单选题]

医疗器械行业标准由()制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院质检部门

C.医疗器械行业协会

D.国务院标准化行政主管部门

E.国务院药品监督管理部门会同医疗器械行业协会

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第1题

医疗器械国家标准的编号按照国务院标准化行政主管部门的规定编制。医疗器械标准的代号由大写汉语拼音字母等构成。“GB”代号为()标准

A.强制性国家标准

B.强制性行业标准

C.推荐性国家标准

D.推荐性行业标准

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第2题

行业标准由( )制定。

A.国务院标准化行政主管部门

B.国务院有关行政主管部门

C.省、自治区、直辖市

D.行业协会

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第3题

建筑节能的国家标准、行业标准由国务院建设主管部门组织制定,并()发布。A.由管理节能工作的部门B.

建筑节能的国家标准、行业标准由国务院建设主管部门组织制定,并()发布。

A.由管理节能工作的部门

B.依照法定程序

C.由国家标准化委员会

D.由质检总局

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第4题

医疗器械国家标准和()由国家设立的各项医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。
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第5题

()由国务院有关行业主管部门制定,是全国范围内统一的技术要求。A.地方标准B.行业标准C.国家标准D.

()由国务院有关行业主管部门制定,是全国范围内统一的技术要求。

A.地方标准

B.行业标准

C.国家标准

D.企业标准

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第6题

医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。()
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第7题

我国安全生产行业标准与安全生产国家标准说法错误的是()

A.国家标准无需备案

B.行业标准均需复审

C.国家标准均不需复审

D.行业标准对同一安全生产事项的要求,可以高于国标,不可以与其抵触

E.国家标准由国务院有关部门和直属机构制定

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第8题

以下哪项食品不属于进口无食品安全国家标准食品()

A.已制定食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品行业标准的食品

B.国务院有关部门公告或列入允许进口名单的食品

C.由已有标准的各种原料混合而成的预混食品

D.由境外生产经营的,尚未进口且我国未制定公布相应食品安全国家标准的食品

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第9题

委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业()应当加强对受托方生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产。具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布

A.委托方,受托方

B.受托方,委托方

C.委托方,委托方

D.受托方,受托方

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第10题

申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,但是注册产品标准不得低于国家标准或者行业标准。()
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