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[判断题]

药品生产企业应按规定报告所发现的药品不良反应。（)

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发布时间：2022-06-21

更多“药品生产企业应按规定报告所发现的药品不良反应。（)”相关的问题

第1题

国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.消费者

D.医疗卫生机构

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第2题

哪些机构应按规定报告所发现的药品不良反应()。

A.药品生产企业

B. 药品经营企业

C. 医疗机构

D. 卫生防疫防治机构和保健机构

E. 患者

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第3题

应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第4题

药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为()。

A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报

B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施

C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货

D.不合格药品处理情况的汇总和分析

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第5题

下列情形应按劣药论处的是()。

A.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

B.污染变质的药品

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D.未注明生产批号的药品

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第6题

药品批生产记录应按()

A.生产日期归档

B.批号归档

C.检验报告日期顺序归档

D.药品品种归档

E.药品入库日期归档

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第7题

执业药师应当承担药物警戒的责任，发现药品不良反应时应当及时记录、填写报表并按规定逐级上报。判断对错

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第8题

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第9题

开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《药品销售许可证》

D.《药品质量检验报告》

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第10题

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是()。

A.应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度

B.加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量

C.店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药

D.食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查

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第11题

下列关于提高用药安全，说法错误的是()

A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识，作好药物信息及不良反应咨询服务

B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与，管理

C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序，并有转抄与执行者签字

D.立药品安全性监测制度，发现严重、群发不良事件及时报告并记录

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