监查员应确认所有不良事件已在规定期间内作出报告并记录在案。()

第1题

TFDS动态检车员、TPDS值班员、TADS值班员、THDS值班员按规定将所有故障（)预报，现场检车员将5T预报故障按规定全部确认并反馈。

A.部分

B.全部

C.典型

D.重点

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第2题

针对交通干线（高速公路、铁路)、城市边界测试异常事件认定，特做如下规定：所有测试事件以（)确认。

A.测试时MS所在行政区域

B.交界的双方或多方的上级公司

C.MS占用小区所属的行政区域

D.交界处双方行政区域均认定

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第3题

会计核算的可比性原则是指企业在进行会计核算时，收入与其成本、费用应当相互可比，同一会计期

间内的各项收入和其相关的成本、费用，应当在该会计期间内确认。（）

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第4题

伦理委员会要对监查员资格进行稽查。（)

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第5题

下列关于提高用药安全，说法错误的是()

A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识，作好药物信息及不良反应咨询服务

B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与，管理

C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序，并有转抄与执行者签字

D.立药品安全性监测制度，发现严重、群发不良事件及时报告并记录

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第6题

同一会计期间的各项收入与其相关的成本、费用、应当在该会计期间内确认，符合（）原则。 A．

同一会计期间的各项收入与其相关的成本、费用、应当在该会计期间内确认，符合（）原则。

A．实质重于形式

B．权责发生制

C．配比

D．谨慎

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第7题

谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？（)

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

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第8题

临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第9题

临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第10题

双盲实验中不知道病人所用药物是试验药还是对照药的是：

A.研究者

B. 病人

C. 监查员

D. 以上均是

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第11题

研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可（)

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办方

D.监查员

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监查员应确认所有不良事件已在规定期间内作出报告并记录在案。（)