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[主观题]
某项目受试者已完成实验但仍处于方案规定的观察期此时受试者则因肌酐升高住院研究者判断肌酐升高与实验要无关这种情况是否需要上报SAE如果需要上报SAE报告表中对实验药物处理应如何选择？
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第2题
A.研究者有权在实验中直接修改实验方案
B.临床实验开始后实验方案决不能修改若确有需
C.要，可以按规定对实验方案进行修正
D.实验中可依照受试者规定修改实验方案
第4题
A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正
B.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的跟踪审查
C.预期的严重不良事件审查
D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式
第5题
A.王某去年被吊销注册证书
B.孙某有两个执业专业，参加继续教育达到150学时，申请延续注册
C.赵某因执业活动以外的原因被判有期徒刑3年，自出狱之日起到申请注册之日止不满3年
D.李某已年满65岁但仍担任施工单位咨询顾问
第6题
A.4.1产品和过程开发计划中的活动是否得到落实
B.4.4是否获得了针对产品和过程开发所要求的批准和放行
C.4.6是否在量产条件下，为量产批准进行了能力测试
D.4.8针对将项目从开发阶段移交至批量生产，是否已进行了规定
第7题
第9题
A.录入瑕疵
B.违规受理交易单
C.金融恶意抢单
第10题
A.刘某的行为构成无权代理，合同效力待定
B.甲公司没有追认，则乙公司有权要求刘某履行合同义务
C.乙公司有权在甲公司追认合同之前，行使撤销权
D.乙公司可以催告甲公司追认合同，如甲公司在30日内未作表示，合同有效
