题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
以下哪项不是申办者的职责?()
A.任命监查员,监查临床试验
B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药质量量合格
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A.任命监查员,监查临床试验
B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药质量量合格
第1题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.具有高级职称,参加过3个以上临床试验
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
第4题
A.研究者的学生和下级、申办者的员工
B.文盲或无法阅读知情同意书的人
C.军人、犯人、无药可敦疾病的患者、处于危急状况的患者
D.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人等
第7题
A.研究者
B.申办者
C.伦理委员会
D.合同研究组织