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[多选题]

国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括()。

A、中国食品药品检定研究院

B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C、国家药品监督管理局药品审评中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

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更多“国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括()。”相关的问题

第1题

负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第2题

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第3题

负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()。

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第4题

国家药品监督管理局的职责包括以下()

A.主管全国药品注册管理工作

B.负责建立药品注册管理工作体系和制度

C.制定药品注册管理规范

D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

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第5题

国家药品监督管理局药品审评中心负责对()

A.药品注册申请进行初审

B.药品注册申请进行复审

C.药品注册申请进行评价

D.药品注册申请进行初审和复审

E.药品注册申请进行技术审评

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第6题

国家食品药品监督管理局药品注册司()。

A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已 有国家标准申请进行技术审评工作

B.是具体负责药品注册的业务部门

C.是我国法定的药品注册管理机构

D.负责国家药品标准的制订工作

E.负责药品质量标准复核工作

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第7题

主管全国药品注册管理工作的是()

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药典委员会

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第8题

承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第9题

承担仿制药品质量与疗效一致性评价技术审评工作的部门是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第10题

药物临床试验审批部门是()

A.国家药监局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理局

D.卫生健康部门

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第11题

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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