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[判断题]

不良事件是指研究期间出现的所有不良医学事件,所以不包括与对照药物相关的事件()

答案

更多“不良事件是指研究期间出现的所有不良医学事件,所以不包括与对照药物相关的事件()”相关的问题

第1题

受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系,称之为()。

A.严重不良事件

B.不良事件

C.严重不良反应

D.不良反应

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第2题

以下哪项需要上报SAE()

A.住院体检

B.研究药物给药后因非医学原因的过夜住院治疗

C.签署ICF前计划进行的选择性手术

D.因研究药物给药后出现不良事件且需要住院治疗

E.根据方案住院进行计划的医学/手术治疗或监测

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第3题

不良事件:临床试验受试者接受一种药物治疗后出现的不良医学事件,但并一定与治疗有因果关系()
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第4题

医学科研人员在研究中不应当()。

A.诚实记录研究过程

B.诚实记录研究结果

C.如实书写病历

D.隐瞒不良反应和不良事件

E.规范书写病历

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第5题

宫内节育器不良事件报告范围指因医学原因导致宫内节育器终止使用或换用其它宫内节育器的事件()
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第6题

病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但不一定与试验用药有因果关系()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病理报告表

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第7题

除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告()
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第8题

受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第9题

受试者在接受试验药品后出现死亡、危及生命、永久或严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是什么()

A.严重不良反应

B.不良事件

C.药品不良反应

D.医疗事故

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第10题

指受试者接受试验用药品后导致死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()

A.副作用

B.不良事件

C.严重不良事件

D.不良反应

E.严重不良反应

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第11题

护理不良事件一般是指病人在住院期间发生的()()、走失、误吸、()以及其他护理意外事件。
护理不良事件一般是指病人在住院期间发生的()()、走失、误吸、()以及其他护理意外事件。

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