第一类医疗器实行___管理,第二类、第三类医疗器械实行___管理()
A.备案;许可
B.备案;注册
C.注册;许可
D.注册;备案
B、备案;注册
A.备案;许可
B.备案;注册
C.注册;许可
D.注册;备案
B、备案;注册
第1题
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管办理
C.类医疗器械实行注册管理
D.算三类医疗器城实行注册管理
第6题
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
第8题
A.第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医院通过常规管理在临床应用中能确保安全性、有效性的技术
B.第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或风险较高,需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术
C.第三类医疗技术是指需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术
第9题
A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第10题
A.管理必须要规范,得有专门的地方存放,专人专管,领用登记,用前用后都得称重
B.公安局连联网监控
C.国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度
D.个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品
第11题
A.药品批发企业应建立专用账册,实行双人双锁管理
B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品
C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件