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[单选题]

关于生物类似药与化学仿制药,以下正确的是()

A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物

B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂

C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计

D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功

E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年

答案
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更多“关于生物类似药与化学仿制药,以下正确的是()”相关的问题

第1题

国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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第2题

以下关于布洛芬配伍禁忌与相互作用说法错误的是()

A.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,但胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高

B.与呋塞米同用时,使后者排钠降压作用增强

C.与肝素、双豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用有增加出血危险

D.与硝苯地平、维拉帕米同用时,本品血药浓度增高

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第3题

以下药物可与盐酸哌甲酯缓释片产生药物相互作用的有()。

A.单胺氧化酶抑制药(MAOI)

B.其他CNS兴奋药、肾上腺素受体激动药

C.升压药

D.抗M胆碱药

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第4题

中国首个生物类似药于()年获得批准

A.2009

B.2015

C.2018

D.2019

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第5题

药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体。判断对错
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第6题

下列对鼻黏膜肿胀的用药注意事项,描述正确的是:()。

A.1%麻黄碱滴鼻时应间断给药,每次间隔4-6小时

B.伪麻黄碱可引起血压升高,儿童、妊娠妇女应禁用

C.伪麻黄碱口服时间不宜超过7日,滴鼻时间不宜超过3日

D.驾驶者、高空作业者、精密仪器操作者在用或滴药4小时内不宜从事本职业工作

E.伪麻黄碱口服制剂不宜与中枢神经系统抑制药,抗精神药氯丙嗪等合用

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第7题

下列关于各种活性污泥工艺,描述错误的是()。

A.与传统推流式曝气池相比,完全混合式曝气池不易发生污泥膨胀

B.一般来说,MBR工艺的污泥泥龄比一般的活性污泥法要长

C.SBR工艺不易发生污泥膨胀

D.与A2/O工艺工艺相比,UCT工艺能够提高除磷效果的主要原因是将生物除磷和化学除磷相结合

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第8题

解决化学制药工业污染问题的关键,是采用绿色工艺,从源头上减少甚至避免污染物的产生。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题

加工圆柱凸轮时,可采用仿形加工的方法,关于仿形加工下列叙述正确的是()

A.粗精铣不能通过调整仿形销和铣刀的轴向相对位置来控制余量

B.仿形加工中常用的刀具是圆柱立铣刀

C.仿形销头部的球面半径必须与铣刀半径相同

D.仿形加工中常用的刀是锥形球面铣刀

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第10题

关于病毒,以下说法错误的是()。

A.病毒与细菌属于一类生命体

B.毒既不是生物亦不是非生物

C.病毒无细胞结构

D.病毒靠寄生生活

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第11题

以下哪种关于电子邮件安全性的说法是正确的? (1)电子邮件不可能比它籍以运作的计算机系统
更为安全; (2)保密电子邮件的内容应该以电子邮件的形式在邮件服务器上储存,储存时间与类似纸质文件相同; (3)比较大的公司可能有几个电了邮件管理器和储存单元,其安全程度也各不相同;

A.只有(1)是对的;

B.只有(1)和(2)是对的;

C.只有(1)和(3)是对的;

D.只有(2)和(3)是对的。

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