更多“《药物警戒质量管理规范》于（)开展的药物警戒活动。”相关的问题
第1题
GVP的中文全称是（)。
A.药物警戒质量管理规范
B.药品安全质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
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第2题
开展药物警戒工作可以教育、告知病人药物相关的安全问题，增进涉及用药的公众健康与安全。（)
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第3题
持有人应当如何开展药物警戒体系内部审核（)
A.只能由外部人员或专家进行
B.和其他工作合并开展内审
C.只在药物警戒体系出现重大变化时开展内审
D.定期开展内审
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第4题
药物警戒贯穿于从药物的研究设计、药物上市前临床研究、药物ADR监测、上市后药物的再评价和（)的全过程。
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第5题
药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的，依照（)处罚。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《药物临床试验质量管理规范》
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第6题
体内药物分析的开展对于下列哪项不具有重要的实际意义？（)
A.药品质量管理
B.药物的临床应用
C.药物动力学研究
D.药物的供应
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第7题
持有人应当定期开展内部审核，审核各项制度、规程及其执行情况，评估药物警戒体系的（)。
A.适宜性、充分性、合理性
B.适宜性、有效性、规范性
C.适宜性、充分性、有效性
D.合理性、充分性、有效性
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第8题
《药物非临床研究质量管理规范》开始实施的日期是（）。
A.36404
B.36770
C.37500
D.37865
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第9题
药物临床试验质量管理规范（)A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.ADR
药物临床试验质量管理规范()
A.GMP
B.GSP
C.GCP
D.GLP
E.ADR
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第10题
《药物临床试验质量管理规范》为（）。
A.GLP
B.GAP
C.GSP
D.GCP
E.GMP
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第11题
以下哪个术语不是新版药物临床试验质量管理规范新增的（)
A.源文件
B.源数据
C.稽查
D.可疑且非预期严重不良反应
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