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[单选题]

《药物非临床研究质量管理规范》开始实施的日期是()。

A.36404

B.36770

C.37500

D.37865

答案
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更多“《药物非临床研究质量管理规范》开始实施的日期是()。”相关的问题

第1题

GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写。()
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第2题

《药物临床试验质量管理规范》使用的范畴是()

A.所有涉及人体研究的临床试验

B.新药非临床试验研究

C.人体生物等效性研究

D.为申请药品注册而进行的药物临床试验

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第3题

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

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第4题

体内药物分析的开展对于下列哪项不具有重要的实际意义?()

A.药品质量管理

B.药物的临床应用

C.药物动力学研究

D.药物的供应

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第5题

药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的,依照()处罚。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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第6题

以下哪个术语不是新版药物临床试验质量管理规范新增的()

A.源文件

B.源数据

C.稽查

D.可疑且非预期严重不良反应

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第7题

临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验必须依据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)进行实施。()
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第8题

医院内VTE的处理原则正确的是()

A.临床高度疑诊VTE的患者,即使无出血风险及抗凝禁忌症,仍需等待确诊方可开始抗凝治疗

B.急性肺栓塞的处理原则需判断是否伴有休克或低血压以进一步区分急性/非急性PTE

C.对急性高危VTE患者无需进入PTE规范诊治程序

D.使用新型抗凝药物需定期监测凝血功能

E.普通肝素不适用于肾功能不全患者

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第9题

药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()。

A.1个月

B. 3年

C.5年

D.7年

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第10题

《药物临床试验质量管理规范》规定的试验方案中基本信息一般不包含()。

A.申办者的名称和地址

B.实施方式(方法、内容、步骤)

C.试验方案标题、编号、版本号和日期

D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位

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第11题

医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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