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[单选题]

根据GMP的规定，药品生产企业的质量管理负责人应具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验

A.2

B.3

C.4

D.5

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发布时间：2022-07-28

更多“根据GMP的规定，药品生产企业的质量管理负责人应具有（）年从事药品生产和质量管理的实践经验”相关的问题

第1题

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照（)（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。A.《兽用新生

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。

A.《兽用新生物制品管理办法》

B.《兽药管理条例》

C.《兽药生产质量管理规范》

D.《生物制品生产车间管理办法》

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第2题

产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。

产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范（兽药GMP)。

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第3题

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。（)

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

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第4题

开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是()

A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

E.具有保证药品质量的规章制度

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第5题

新版药品CMP无菌药品生产的净度级别分为（)。

A.采用美国GMP标准

B.百级、万级、10万级、30万级四个级别

C.未作规定

D.ABCD四个级别

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第6题

《药品经营质量管理规范》可表示为（)。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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第7题

批发零售中药饮片的企业()。

A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

B.必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片

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第8题

某药店聘用执业药师王某在岗执业，但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》，然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》，所涉及的违法行为主要是（)。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第9题

（）应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第10题

未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是（)。

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

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第11题

开办药品生产企业，应当具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人

B.具有与相适应的营业场所

C.具有与其药品生产相适应的厂房

D.具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备

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