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[主观题]

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

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第1题

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求?
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第2题

以下为GMP的特点的是()

A.GMP的条款仅指明要求的目标

B.GMP的条款是有时效性的

C.GMP强调药品生产和质量管理法律责任

D.GMP强调生产过程的全面质量管理

E.GMP重视为用户提供全方位、及时的服务

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第3题

为规范药品生产管理,GMP的制定依据是()和()。
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第4题

根据2010版GMP第五条规定,企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品()的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求

A.放行、贮存、发运

B.放行、贮存

C.采购、生产、销售

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第5题

从事药品生产活动,应当具备()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量,符合GMP要求的规章制度

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第6题

从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守(),确保生产过程持续符合法定要求

A.药品生产质量管理规范(GMP)

B.药品经营质量管理规范(GSP)

C.药物临床试验质量管理规范(GCP)

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第7题

药品生产和质量管理的基本准则是()

A.GMP

B.GLP

C.GSP

D.GAP

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第8题

药品经营企业必须实施的质量管理规范是()

A.GMP

B.GSP

C.GVP

D.GMP和GSP

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第9题

下列说法正确的是()。

A.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药专业学历

B.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以互相兼任。

C.从事药品生产操作及质量检验人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。

D.对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。

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第10题

《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是()和()的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的()。
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