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超说明书用药的目的不是试验研究（）

答案

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发布时间：2022-08-30

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第1题

合理的超说明书用药应满足以下哪些条件？（）

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

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第2题

下列关于超说明书用药风险叙述错误的是()。

A、医生超说明书用药通常不会存在执业风险

B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范

C、机构处在法律风险中，在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定：“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任”

D、超说明书用药的本质是探索性研究，患者是否受益无法确定，一旦给患者带来风险，则违背伦理精神

E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称，处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从，而知情同意落实却不到位

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第3题

下列哪项不是超说明书的原因（)

A.特殊人群/特殊疾病临床试验开展有限：儿童、孕妇、老年

B.特定情况医疗救治需要

C.医学实践的不断发展、药品说明书更新滞后

D.制药企业利益考量

E.医务人员对超说明书用药的责任和法律意识较强

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第4题

超说明书用药向药学部申请材料应包括哪些材料？（）

A.超说明书用药申请表

B.超说明书用药方案

C.超说明书用药风险应急预案

D.超说明书用药依据

E.超说明书用药厂家授权书

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第5题

经医院审核备案的超说明书用药，必须有明确的适应症、用药剂量、用药方法、用药疗程。（)

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第6题

目前，我国尚未就“超说明书用药”立法。（)

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第7题

目前在儿科临床中应用中成药存在的问题（)

A.辨证不准确

B.超药物说明书用药

C.不恰当联合用药

D.超计量、超疗程用药E忽视药物反应的个体差异

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第8题

根据调查研究，我国超药品说明书用药现状中（)比例最高。

A.血液和造血系统用药

B.呼吸系统用药

C.抗肿瘤药及免疫调节剂

D.抗变态反应药

E.神经系统用药

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第9题

临床医生因医疗创新需要超药物说明用药时应该提供（)

A.权威的文献报道

B.药物安全性报告书

C.药物有效性说明书

D.药物适用人群说明

E.药物禁忌证说明

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第10题

可以确定为超常处方的情形有()。

A.遴选的药品不适宜的

B.用法、用量不适宜的

C.无正当理由超说明书用药的

D.无正当理由不首选国家基本药物的

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第11题

超说明书用药的前提（)

A.患者需要可以使用

B.为了患者利益，病情危险、无可替代药品，有合理证据支持，患者知情并同意、用药后及时记录及备案

C.患者家庭觉得需要

D.医生觉得需要即可

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