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[判断题]

国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行检查和指导()

答案

更多“国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行检查和指导()”相关的问题

第1题

主管全国药品注册管理工作的是()

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药典委员会

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第2题

国家药品监督管理局的职责包括以下()

A.主管全国药品注册管理工作

B.负责建立药品注册管理工作体系和制度

C.制定药品注册管理规范

D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

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第3题

负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第4题

国家食品药品监督管理局(SFDA)规定:药品说明书是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门
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第5题

主管全国药品监督管理工作的机关是()。

A.国家中医药管理局

B.国务院药品监督管理部门

C.省药品监督管理局

D.国务院有关部门

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第6题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,按照国家药品监督管理局规定每年向市级药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况()
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第7题

关于上述信息中狂犬病疫苗安全法律责任的说法,错误的是()

A.国家药品监督管理局吊销药品注册证书

B.所在公安机关以伪劣产品罪论处

C.所在省药品监督管理局责令停产停业整顿

D.所在省药品监督管理局责令相关责任人员终身禁止从事药品生产、经营活动

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第8题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()

A.药品生产销售情况

B.上市后研究情况

C.风险管理情况

D.药品不合格率

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第9题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第10题

负责组织制定修订国家药品标准,参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制的部门是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第11题

药物临床试验审批部门是()

A.国家药监局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理局

D.卫生健康部门

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