主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批的机构是()
A.国务院
B.卫生行政部门
C.药品检验机构
D.国家药品监督管理部门
A.国务院
B.卫生行政部门
C.药品检验机构
D.国家药品监督管理部门
第1题
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
第2题
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
第3题
A.不符合条件而批准进行药物临床试验的
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的
D.对不符合条件的单位颁发营业执照的
第5题
A.主管全国药品注册管理工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范
D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
第6题
A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
B.确定质量标准
C.完成商业规模生产工艺验证
D.做好接受药品注册核查检验的准备
第9题
A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施
D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和指导执业药师注册工作
E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作
第10题
A.不符合条件而批准进行药物临床试验
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证
D.对不符合条件的单位颁发医疗机构制剂许可证
第11题
负责全国药品价格工作的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级人民政府价格主管部门
C.国务院价格主管部门
D.县级人民政府价格主管部门
E.地(市)级药品监督管理部门