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题目内容
（请给出正确答案）
A.使组织能够精确地识别不合格品和/或怀疑产品
B.使组织能够准确、有效地隔离不合格品和/或怀疑产品
C.确保能够满足客户和/或监管响应时间要求
D.保留记录信息格式（电子、硬拷贝、归档）,使检索支持响应时间要求
E.如果顾客和法规有要求时，确保序列化识别单个的产品
F.确保识别和可追溯性要求延伸到外部提供的具有安全/法规特性的产品
答案
B、使组织能够准确、有效地隔离不合格品和/或怀疑产品
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第3题
A.建立植入物与外来医疗器械专岗负责制，人员相对固定
B.与供应商详细交接植入物与外来医疗器械，并录入CSSD信息化质量追溯系统，进行质量管理追溯
C.遵照行业标准、规范进行清洗、消毒、灭菌与监测，使用后应经CSSD清洗消毒方可交还
D.加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训
第4题
A.确保个人目标与组织目标相结合，并且个人的日常工作有助于组织目标的实现
B.识别、确保并通过有计划的学习来开发关键性的能力，使得员工能够胜任当前和将来的工作
C.确保组织之间与组织内部的健康关系，帮助组织发起并管理变革
D.确定组织的主要人力资源需求状况、人力资源战略和人力资源观念
第8题
A.能够有效地表现所载内容并可供随时调取查用
B.电子文件及电子档案的格式与其生成、发送或者接收时的格式相同，或者格式不相同，但是能够准确表现原来生成、发送或者接收的内容
C.电子档案管理系统应具备可靠的备份设备和备份机制，以保障系统安全
D.能够识别电子文件及电子档案的发件人、收件人以及发送、接收的时间
第9题
A.应按规定的期限保留可追溯性记录，至少保留到产品保质期以后
B.应按规定的期限保留可追溯性记录，至少保留到产品保质期以后3年
C.应按规定的期限保留可追溯性记录，至少保留到产品保质期以后5年
第10题
A.维护企业计量管理信息集成系统相关信息
B.编制测量设备的作业指导书及点检表
C.收集待送检量具，每周四16:00前送检
D.针对需要追溯的不合格测量设备组织产品追溯并留存记录
