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[主观题]

药品经营企业现场检查计算机系统、质量管理体系文件不完善，结合实际经综合判定只对药品质量体系运行产生一般影响，检查结论可为（）

A．符合要求

B．基本符合要求

C．符合基本要求

D．不符合要求

答案

暂无答案

发布时间：2022-07-11

更多“药品经营企业现场检查计算机系统、质量管理体系文件不完善，结合实际经综合判定只对药品质量体系运行产生一般影响，检查结论可为（）”相关的问题

第1题

根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于零售药店计算机系统说法错误的是（）

A.应通过授权、设定密码使各岗位操作人员获得对应的计算机操作权限

B.计算机系统数据应原始、真实、完整、准确、有效、安全和可追溯

C.药店营业员甲轮休时，乙可以用甲的工号和密码登录计算机操作权限

D.应有计算机系统管理制度和操作规程

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足（）

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第3题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对药品零售企业药品收货与验收要求，到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。判断对错

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第4题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，系统可以对药品储存运输过程中的温湿度环境进行间歇式监测和记录。判断对错

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第5题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。判断对错

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》，通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，对数据的要求，以下不包括（）

A．原始

B．真实

C．可修改

D．安全

E．可追溯

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第7题

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（)。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓储条件的变动情况

D.经营方式的执行情况

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第8题

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓库条件的变动情况

D.企业内部劳动保障措施

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第9题

明确必须进行药品注册现场核查的情形，允许同步进行（)和（)，提高审评审批工作效率。

A.药品注册现场核查

B.药品注册现场检验

C.上市前药品生产质量管理规范核查

D.上市前药品生产质量管理规范检查

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第10题

药品经营企业全过程的质量管理包括（）

A.计划购进

B.入库验收

C.入库养护

D.出库复核

E.售后服务

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第11题

根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业药品质量的主要责任人是（)

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

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