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为申请药品注册而进行的非临床研究所必须遵守的规定为()。
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/pc/images/content_title_a.png)
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
第1题
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
第2题
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
第6题
问题:对于该项发明,研究所的主张是否有法律依据?为什么?王某的同学能否取得该专利权?为什么?王某的助手小柳和小孙的请求是否成立?为什么?某公司的行为是否构成侵权?
第7题
A.将胰岛素包上一种能被目标细胞分解、但其化学键不会被消化的混合物。
B.通过实验室里起作用的程序把不会被消化的非蛋白质药品转化为蛋白质化合物。
C.把消化系统里面消化蛋白质的任何物质永久清除掉。
D.以系统的方法来确定正常消化系统中存在什么酶和细菌,以及它们是否能在体内被分解。
第8题
A.贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规
B. 以患者为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效组织实施与管理
C. 保证药品质量,保障患者用药安全、有效、经济
D. 加强医疗服务管理,提高医疗效益
E. 提升人文关怀,做好药学咨服务
第9题
禁止生产、销售劣药。()为劣药。
A.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
B.药品成份的含量不符合国家药品标准的;
C.变质的药品;
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第10题
A.各类药品中的果味制剂,口服泡腾剂
B.主要起营养滋补作用的药品
C.非抢救用血液制品、蛋白制品
D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
第11题
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录