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[多选题]

药品标准是国家对药品的（)等所做的技术规定。

A.检验方法

B.药品包装

C.质量控制项目

D.生产工艺

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发布时间：2022-09-16

更多“药品标准是国家对药品的()等所做的技术规定。”相关的问题

第1题

产品标准是对产品结构、规格、质量指标和检验方法所做的技术规定。它是判定产品质量的最基本、最主要的依据之一。（)

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第2题

下列关于统计分类标准化的表述中正确的是（)。A．统计分类标准是对不同类型的重复现象所做的统一规

下列关于统计分类标准化的表述中正确的是()。

A．统计分类标准是对不同类型的重复现象所做的统一规定

B．统计分类标准必须以国家标准的形式发布

C．统计分类标准应经常更新，以适应情况不断变化的需要

D．统计分类标准主要应用于数据采集阶段

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第3题

环境质量标准是指（)。

A.为了保护人民健康、社会物质财富和维持生态平衡而对有害物质或因素所做的综合性规定

B.对排入环境的污染物或有害因素所做的控制性规定

C.在环境保护工作范围内，对具有指导意义的名词、术语、符号等所做的全国统一的规定

D.以抽样、分析、试验、检查、统计、作业等各种方法为对象而制定的标准

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第4题

药品标准是判断药品质量合格与否的法定依据，是国家药品质量管理的基础。（)

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第5题

有关药品监督检查的说法，错误的是()。

A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回

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第6题

国家标准对工程建设标准的定义认为，标准是多项基础的综合成果，这里所指的基础包括（)。

A.社会发展

B.科学

C.技术

D.实践经验

E.国家发展

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第7题

统计分类标准是由统计主管部门对统计分类所做的统一规定，它一般是以国家标准或统计标准形式发布的。（）此题为判断题(对，错)。

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第8题

机动车安全技术检验的对象是______，主体是______，执行的标准是______。A.机动车安全技术检验机构、

机动车安全技术检验的对象是______，主体是______，执行的标准是______。

A.机动车安全技术检验机构、准予登记的上道路行驶的机动车、国家机动车安全技术检验标准

B.准予登记的上道路行驶的机动车、机动车安全技术检验机构、国家机动车安全技术检验标准

C.机动车安全技术检验机构、准予登记的上道路行驶的机动车、地方机动车安全技术检验标准

D.准予登记的上道路行驶的机动车、机动车安全技术检验机构、地方机动车安全技术检验标准

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于短缺药品管理政策的说法，正确的有（)。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第10题

2020版中国药典标准体系进一步完善，贯彻落实药品全生命周期的监管理念，加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定，药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸，将风险控制点前移，全面保障药品的质量。()此题为判断题(对，错)。

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第11题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风睑管理等情况按照规定向（)

A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.国务院药品监督管理部门报告

D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告

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