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[单选题]

关于医疗机构制剂管理的说法,正确的()

A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年

B.医疗机构制剂可以在本医院自建网向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售

C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

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第1题

关于医疗机构制剂的说法,正确的是()。

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

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第2题

下列关于麻醉药品和精神药品使用的说法,正确的是:()

A.医疗机构需要取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

B.医师可以为自己开具麻醉药品或第一类精神药品

C.麻醉药品处方和精神药品处方至少保存3年

D.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂可以对外销售

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第3题

关于麻醉药品和精神药品销售渠道的说法,正确的有()

A.全国性批发企业可以向区域性批发企业、具有使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品制剂

B.全国性批发企业不可以向全国性批发企业、定点生产企业销售麻醉药品和第一类精神药品制剂

C.区域性批发企业可以向任一具有使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品

D.区域性批发企业之间在任何情况下不允许发生麻醉药品和第一类精神药品的交易

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第4题

根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定()

A.71.鲜药榨汁的管理方式是

B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的中药制剂管理范围

E.纳入注册管理的上市药品管理范围

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第5题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)()

A.73.由药品监督管理部门进行注册管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第6题

蛋白同化制剂(合成类固醇)蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。肽类激素大多以激素的形式存在于人体。肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低自身内分泌水平,损害身体健康,还可能引起心血管疾病、糖尿病等。滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。关于蛋白同化制剂,肽类激素的销售与使用的说法,正确的有()

A.医疗机构蛋白同化制剂,肽类激素处方应当保存2年备查

B.蛋白同化制剂应储存在专库专柜中,应有专人负责管理

C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法货质证明材料,建立客户档案

D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应特殊管理

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第7题

根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定()

A.72.受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是

B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的中药制剂管理范围

E.纳入注册管理的上市药品管理范围

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第8题

医疗机构制剂一般只能本医院自用,若发生灾情、疫情、突发事件等特殊情况则可以调剂使用,以下关于特殊情况下医疗机构制剂调剂使用的审批部门,说法正确的是()

A.在省内进行调剂是由所在地的市级药品监督管理部门批准

B.在省内进行调剂是由所在地的省级药品监督管理部门批准

C.在各省之间进行调剂需经调剂地的省级药品监督管理部门批准

D.在各省之间进行调剂需经国家卫生计生部门批准

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第9题

根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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第10题

2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章指出:“鼓励医疗机构研发申报针对新冠肺炎疫情的中药制剂,各地已应急备案156个制剂品种。”根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,这些中药制剂中可能有()

A.中药注射剂

B.中药配方颗粒

C.由中药饮片经粉碎制成的固体现代剂型

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

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第11题

下列关于药品发说法错误的是()
A.药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证B.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售C.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法用量等事项、或  者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证D.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责
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