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[主观题]

在一项临床试验研究中,疗效分为“痊愈、显效、有效、无效”四个等级,现欲比较试验组与对照组治疗效果有无差别,宜采用的统计方法是()。

A、Wilcoxon秩和检验

B、列联表检验

C、四格表检验

D、Fisher确切概率法

E、计算标准化率

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更多“在一项临床试验研究中,疗效分为“痊愈、显效、有效、无效”四个等级,现欲比较试验组与对照组治疗效果有无差别,宜采用的统计方法是()。”相关的问题

第1题

新药临床试验最终疗效判断常被划分为痊愈、显效、有效、无效,属于()资料?

A.计数资料

B.等级资料

C.计量资料

D.名义资料

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第2题

在真实世界研究中,妥妥双靶联合化疗的临床获益与临床试验相比较如何()

A.进一步证实了妥妥双靶的优秀疗效

B.临床获益优于临床试验

C.既往接受过赫赛汀的患者依然能够获益

D.临床试验与临床实践结果并不一致

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第3题

()指咨询中会谈的数量和疗效之间关系的研究。

A.随机化临床试验

B.剂量效果研究

C.单个案研究

D.安慰剂对照实验

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第4题

下列哪种说法正确的是()

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

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第5题

替格瑞洛的有哪些适应症()
A.替格瑞洛与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率B.至少在ACS发病后最初12个月内,替格瑞洛的疗效优于氯吡格雷C.在ACS患者中,对替格瑞洛与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg
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第6题

生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价()

A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)

B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)

C.1期药代/药效动力学研究,3期临床试验证明疗效和安全性

D.以上均是

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第7题

CLEOPATRA研究描述不正确的是()

A.治疗方案是每3周的给药方案

B.评估以帕妥珠单抗和曲妥珠单抗为基础的方案在

C.HER2阳性晚期乳腺癌中的疗效和安全性

D.主要研究终点是OS是一项全球多中心、随机、双盲的III期试验

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第8题

药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅,视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为什么?
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第9题

下列句子中,标点符号使用错误的一项是()

A.中国每人平均每年总要吃三、四百斤粮食,还要有种子、饲料和工业用粮

B.他站起来问:老师,‘有条不紊’的‘紊’是什么意思

C.干扰素是抗癌的生力军。近年来,越来越多的临床试验证明:干扰素对淋巴癌、肺癌都有显著疗效

D.电视以自己强大的冲击力,推出了众多的引人注目的明星——歌星、舞星、体坛健将、商界名人等等

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第10题

()是以人体为对象,发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应,或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效和安全性。

A.非临床研究

B.临床试验

C.不良反应

D.不良事件

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第11题

药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设备、记录和其余方面所进行的官方批阅,能够在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行()。

A.稽察

B.监查

C.视察

D.质量控制

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