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题目内容
（请给出正确答案）
A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)
B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)
C.1期药代/药效动力学研究，3期临床试验证明疗效和安全性
D.以上均是
答案
更多“生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价()”相关的问题
第2题
外汇市场是世界上最大的金融市场，下列关于外汇市场的说法不正确的是()。
A．外汇交易中，交易品种相对较少
B．外汇市场一周七天都进行交易
C．外汇市场由于成交量大，不容易被操纵
D．投资外汇时对于投资者的技术要求和知识要求比较低
第6题
A.严格的研制管理
B.严格的生产准入管理
C.严格的过程控制
D.严格的流通和配送管控
第7题
A.如果本公司没有上市的债券，而且找不到合适的可比公司，那么就需要使用风险调整法估计债务成本
B.税后债务成本=政府债券的市场回报率+企业的信用风险补偿率
C.信用风险的大小可以根据信用级别来估计
D.采用风险调整法，要求可比公司的规模、负债比率和财务状况类似
第8题
A.活菌制剂不能用超过40C的水送服
B.肠溶片要整片吞服，不宜咀嚼服用
C.栓剂是外用制剂，不可口服
D.泡腾片是可以溶解于温开水后服用,也可以作为咀嚼片服用
E.骨架型缓释片服用后,会随粪便排出类似完整的药品制剂骨架，告知患者不用疑惑
第9题
A.数据流图
B.ER 图
C.数据词典
D.判定表
第10题
A.《放射性物品运输安全管理条例》
B.《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》
C.《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》
D.《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》
第11题
A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门批准
D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
