A.2011年6月1日
B.2011年1月1日
C.2011年4月1日
D.2010年12月1日
第1题
A.5天
B.7天
C.10天
第2题
第3题
第4题
第5题
A.36404
B.36770
C.37500
D.37865
第6题
A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
第7题
第8题
企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的(),实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权。
A.管理机构
B.管理部门
C.质量体系
D.质量部门
第9题
A.制定质量方针目标及实施计划
B.实施质量保证
C.实施质量控制
D.A+B+C
第10题
A.建立企业的质量体系
B.实施企业质量方针
C.并保证企业质量管理工作人员行使职权
D.颁布企业质量管理制度
第11题
A.有利于进一步加强企业质量管理
B.有利于进一步完善GMP
C.有利于进一步提升药品安全监管效能
D.有利于降低企业生产成本
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