首页 > 学历类考试

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

申办者重在SUSAR的分析和产生，而研究者重在受试者的诊疗，需涵盖与申办者判断不一致的分析，对受试者诊疗调整。()

答案

查看答案

发布时间：2023-01-28

更多“申办者重在SUSAR的分析和产生，而研究者重在受试者的诊疗，需涵盖与申办者判断不一致的分析，对受试者诊疗调整。()”相关的问题

第1题

关于申办者、研究者报告SUSAR的特点正确的是()。

A.申办者作为报告方，SUSAR的产生者，报告最及时，范围最广泛

B.研究者作为报告方，最清楚受试者诊疗处理细节，与伦理沟通最便利

C.办者对受试者处理不清楚，SUSAR判断不准确，研究者审阅后递交，伦理委员会更放心

D.研究者作为报告方，SUSAR的产生者，报告最及时，范围最广泛

点击查看答案

第2题

伦理/机构办收集SAE的原因包含()。

A.SAE可由研究者立即上报，时效性更强

B.研究者SAE报告规范性需要内部监管和质控

C.部分申办者药物警戒体系尚不完善，SUSAR判断不准确，无法提供足够的安全信息

D.预期SAE对试验可能有重要意义判断题：

点击查看答案

第3题

申办者应加强临床试验期间药物警戒体系建设。应严格按照药物警戒工作要求开展()，按要求及时上报可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)、其它潜在的严重安全性风险信息，实施有效的风险控制措施。

A.安全信号监测

B.风险识别

C.风险评估

D.风险控制

点击查看答案

第4题

如果发生SUSAR申办方应该报告给以下单位（)

A.申办方报告研究者、机构、伦理、CD

B.卫健委

C.申办方报告研究者、机构、伦理、CDE

D.申办方报告研究者、机构、伦理

E.申办方报告研究者、机构

点击查看答案

第5题

药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为什么？

点击查看答案

第6题

申办者提供研究手册，其内容包括什么？

点击查看答案

第7题

要求申办者在需要时培训人员，例如，对研究人员，研究助理和协调员，以及数据管理员如何履行职责进行培训，并提供用于能力建设的培训和其他辅助设备所必需的、数额合理的资助。（)

点击查看答案

第8题

涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是（)

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

点击查看答案

第9题

自然美和形式美容易对人们的感官产生作用，迅速引起人们的情绪变化，产生感性认识;而社会美和艺术美则重在思想内容，影响理性认识。但是，此二者不可割裂，它们都要求形式和内容的统一。()此题为判断题(对，错)。

点击查看答案

第10题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护此为谁的职责（）。

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.合同研究组织

点击查看答案

第11题

临床试验方案应由谁和谁共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施（）。

A.研究者

B.申办者

C.合同研究组织

D.监查员

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

搜题明细

联系客服

购买搜题卡

下载APP

关注公众号

TOP