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[单选题]

GMP是指（）

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

E.药品分析质量管理规范

答案

B、药品生产质量管理规范

发布时间：2023-01-15

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第1题

《药品非临床研究质量管理规范》简称是()。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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第2题

为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理，国家药品监管部门制定了一系列的认证制度，其中，最有影响力的一个是()。

A.GMP认证：药品经营质量管理规范认证

B.GLP认证：药品非临床研究管理规范认证

C.GMP认证：药品生产质量管理规范认证

D.GLP认证：医疗机构药剂质量管理规范认证

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第3题

GSP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第4题

为申请药品注册而进行的非临床研究所必须遵守的规定为（）。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

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第5题

GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写。（）

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第6题

GLP的中文全称是（）。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药品临床研究质量管理规范》

D.三者均不对

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第7题

药品注册中的两报两批是指（）。

A.药物临床前研究的申报与审批

B.药物临床研究的申报与审批

C.药品生产上市的申报与审批

D.药品经营的申报与审批

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第8题

《良好药品实验研究规范》对应的英文缩写是（)。

A.GSP

B.GCP

C.GMP

D.GLP

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第9题

有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的文件叫做（）。

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第10题

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第11题

新药临床研究的执行必须遵循GMP的要求。()

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