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题目内容
（请给出正确答案）
A.仿制药也称为“不侵权药品”
B.仿制药除了已过专利保护期的药品外，还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品
C.仿制药只能复制原研药的主要成分，具体的制造工艺是要自己开发的
D.仿制药是对原研药的简单复制，研发成本要比原研药低得多
答案
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第1题
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
第2题
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
第4题
A.医药市场规模不断扩大,新兴医药领域投资不断加大,上市医药企业持续增加研发投入,中小企业活跃
B.医药改革持续深化,国产创新药和治疗性仿制药市场环境不断改善,数字化为研发生产带来新机遇
C.西部陆海新通道的发展促使东部地区产业高速发展
D.新冠疫情背景下,国家扩大投资,加大对重大项目建设的支持力度
第6题
下列关于带状疱疹后神经痛（PHN)治疗原则的说法不正确的是（)
A.PHN治疗目的是尽早有效地控制疼痛，缓解伴随的睡眠和情感障碍，提高生活质量
B.牛痘疫苗接种家兔皮肤炎症提取物、局部辣椒素是治疗PHN的一线药物
C.治疗PHN的一线药物包括钙离子通道调节剂、三环类抗抑郁药和5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制药
D.药物选择应个体化，单一药物治疗不能获得满意的疼痛缓解时，可考虑联合用药
第11题
A.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，但胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高
B.与呋塞米同用时，使后者排钠降压作用增强
C.与肝素、双豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用有增加出血危险
D.与硝苯地平、维拉帕米同用时，本品血药浓度增高
