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题目内容
（请给出正确答案）
A.有肾脏疾患的患者应避免使用该药
B.老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
C.应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用
D.严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测
E.如患者用药后出现腰痛、腰酸等，应立即到医院就诊，检查肾功能情况
答案
B、老年人、儿童、哺乳期妇女禁用
更多“国家药品不良反应监测中心病例报告显示，莲必治注射液不良反应表现为急性肾功能损 害、疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，并在药品不良反应信息通报中进行了相关报告。 关于莲必治注射液相关用药指导的说法，错…”相关的问题
第1题
A.省级药品不良反应监测机构
B.同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
C.省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局和卫生部
E.国家食品药品监督管理局、卫生部，以及国家药品不良反应监测中心
第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
第4题
A.立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
C.填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
D.应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
第5题
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
第8题
A.GVP工作组自我发现或获知死亡AEFI起10日内完成《死亡病例调查报告》，提交国家药品不良反应监测中心，对于缺失信息，后续提交相关的随访报告
B.如收到死亡、群体、严重残疾、对社会有重大影响的AEFI，地区、大区经理可在报告市场销售GVP管理员的同时报告给GVP工作组
C.市场销售GVP管理员收到AEFI报告后，填写《疑似预防接种异常反应个例报告卡》，并尽可能获取更多信息，完善报告卡
D.严重AEFI，GVP应在收到报告后15个工作日内上报WHO工作组
第9题
A.直接报告国家药品监督管理局
B.直接报告国家药品不良反应监测中心
C.向所在省级药品不良反应监测专业机构报告
D.向所在省级药品监督管理局报告
第10题
制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级食品药品监督管理局
C、国家药品不良反应监测中心
D、省级药品不良反应监测中心
E、国家卫生和计划生育委员会
