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[单选题]

当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）

A.18～20℃

B.20～24℃

C.18～26℃

D.20～26℃

E.18～28℃

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发布时间：2022-11-25

更多“当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）”相关的问题

第1题

当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在()。

A.45%～70%

B.40%～70%

C.45%～65%

D.45%～75%

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第2题

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别，分别是()、()、()、()

药品生产洁净室（区)的空气洁净度划分为四个级别，分别是（)、（)、（)、（)

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第3题

在进行齿轮式机油泵性能试验时，对机油温度无特殊要求。（)

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第4题

根据药品生产工艺要求，洁净室（区)内设置的称量室或备料室，空气洁净度等级应与（)一致，应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第5题

以下与GMP的规定不相符的是()

A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第6题

当基坑周围环境无特殊要求时,基坑开挖深度（)为二级基坑。

A.大于7m小于10m

B.大于8m小于12m

C.大于5m小于8m

D.大于6m小于9m

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第7题

在线切割加工中，当穿丝孔靠近装夹位置时，开始切割时电极丝的走向应（)。

A.沿离开夹具的方向进行加工

B.沿与夹具平行的方向进行加工

C.沿离开夹具的方向或与夹具平行的方向

D.无特殊要求

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第8题

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和（）。

A.注册要求

B.质量标准

C.内控标准

D.放行标准

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第9题

关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是（)。

A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别

B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限

C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

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第10题

药品生产企业当产品质量出现不稳定趋势时，应做稳定性考察。（)

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第11题

根据生产工艺要求，洁净室的温度为（)。

A.16-25℃

B.16-26℃

C.18-25℃

D.18-26℃

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