题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是（）
A.药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家中药品种保护审评委员会
D.药品评价中心
答案
A、药品审评中心
解析：考查药品监督管理技术支撑机构的职责这组题目主要涉及各种审评
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题目内容
（请给出正确答案）
A.药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家中药品种保护审评委员会
D.药品评价中心
答案
A、药品审评中心
解析：考查药品监督管理技术支撑机构的职责这组题目主要涉及各种审评
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第2题
A.负责药物临床试验，药品上市许可申请的受理和技术审评
B.承担化妆品研制、生产环节的有因检查，承担化妆品境外检查
C.参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施
D.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评
第3题
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
第4题
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
第7题
A.创新药品
B.原研药品
C.仿制药品
D.进口药品
第9题
A.2
B.3
C.4
第10题
A.提高药品质量，提升制药行业水平，保障公众用药安全
B.节约医疗开支，降低药占比
C.使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药
D.提升医药行业发展，推动医药产业国际化
第11题
A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致
B.对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持
C.对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
