题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中,化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在()年内完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册
A.2
B.3
C.4
答案
B、3
A.2
B.3
C.4
B、3
第1题
A.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳人与原研药可相互替代的药品目录
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用
C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付
D.建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制,及时将符合条件的药品纳入目录
第2题
A.原研药和新药的界定在本质上是一样的
B.原研药可以分为创新药、改良型新药
C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致
第3题
A.认为数量太多
B.质量有待提高
C.并未明确表态
D.造成市场混乱
第8题
A.提高药品质量,提升制药行业水平,保障公众用药安全
B.节约医疗开支,降低药占比
C.使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药
D.提升医药行业发展,推动医药产业国际化
第11题
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心