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[单选题]

根据《药品生产监督管理办法》，生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）

A.医用要求

B.卫生标准

C.药用要求

D.生产要求

答案

C、药用要求

发布时间：2023-07-19

更多“根据《药品生产监督管理办法》，生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）”相关的问题

第1题

根据《药品生产监督管理办法》，属于许可事项的变更的是（）

A.企业负责人

B.生产范围

C.法定代表人

D.生产地址

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第2题

根据《药品召回管理办法》，对该药品责令召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

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第3题

根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药品生产企业应在48小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告（）

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第4题

根据《药品召回管理办法》，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

B.要求药品生产企业停产停业整顿

C.吊销药品批准证明文件

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

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第5题

根据《药品注册管理办法》的规定，生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请属于（）

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

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第6题

根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.吊销药品批准证明文件

B.要求药品生产企业停产停业整顿

C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

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第7题

“药品生产许可证”上载明的“企业负责人”是否应理解为企业生产质量负责人?根据《生产监督管理办法》有关规定,变换企业生产质量负责人只需备案,如按照问题1的理解,是否矛盾?

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第8题

根据《药品召回管理办法》，药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当履行的主要义务不包括（）

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第9题

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业下述行为不需要具有《药品经营许可证》且合法的是（）。

A.销售受委托生产药品

B.销售委托他人生产的药品

C.以互联网方式直接向公众销售非本企业的非处方药

D.以邮售方式直接向公众销售处方药

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第10题

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产，销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件

D.对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

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第11题

根据《药品生产监督管理办法》相关规定，国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查，必要时可以开展延伸检查。()

根据《药品生产监督管理办法》相关规定，国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查，必要时可以开展延伸检查。（)

此题为判断题(对，错)。

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