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[单选题]

根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药标签的内容不包括（）

A.规格

B.有效期

C.产品批号

D.执行标准

答案

A、规格

发布时间：2023-04-13

更多“根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药标签的内容不包括（）”相关的问题

第1题

根据《药品说明书和标签管理规定》:药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必领附有（）

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

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第2题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上注册商标与通用名字体的比例不得大于四分之一。（)

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第3题

根据法律层级，属于部门规章的是（）

A.《药品说明书和标签管理规定》

B.《1961年麻醉品单一公约》

C.《1971年精神药物公约》

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第4题

根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书红应列出全部辅料名称的是（）

A.处方药

B.注射剂

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品和第一类精神药品

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第5题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是 ()

A.中成药

B.处方药

C.抗生素

D.非处方药

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第6题

根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书【用法用量】项中的内容不包括（）

A.计量方法

B.中毒剂量

C.疗程期限

D.用药的剂量

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第7题

根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是（）。

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格、生产批号及有效期

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第8题

根据《药品说明书和标签管理规定》，尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

C.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

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第9题

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是()。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第10题

根据《药品说明书与标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称的（）

A.1/4

B.1/2

C.1/3

D.1/5

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第11题

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的（)一并核准。

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

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