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[多选题]

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准。

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

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更多“国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准。”相关的问题

第1题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对以下内容()一并审评。

A.相关辅料

B.添加剂

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.生产使用的设备

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第2题

对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以()审评审批。
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第3题

负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是()。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.地级市人民政府药品监督管理部门

D.都不是

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第4题

开办药品生产企业和药品批发企业的审批部门是()。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第5题

在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项日的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()

A.麻醉药品和类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

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第6题

我国药品的委托生产必须经过国务院药品监督管理部门审批,其中()不允许委托生产。()

A.一类精神药品

B.大容量注射剂

C.疫苗制品

D.二类精神药品原料药

E.血液制品

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第7题

在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第8题

下列属于国务院价格主管部门定价目录的药品类别是

A.国家基本医疗保险目录中的处方药

B.专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药

C.一类精神药品和国家指令性计划生产供应的麻醉药品

D.计划免疫药品和按国家指令性生产、由国家统一收购的避孕药具

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第9题

经国务院或者省级药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间可以继续发布该品种药品广告。此题为判断题(对,错)。
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第10题

经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求对销售前或者进口时的每批疫苗进行审核、检验,符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给()。
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第11题

《药品管理法》规定:直接接触药品的包装材料和容器()。

A.必须符合食用要求

B.符合保障人体健康的标准

C.符合保障人体安全的标准

D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

E.必须符合药包材国家标准

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