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[多选题]
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准。
A.质量标准
B.生产工艺
C.标签
D.说明书
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A.质量标准
B.生产工艺
C.标签
D.说明书
第4题
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
第5题
A.麻醉药品和类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
第7题
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满五年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
第8题
A.国家基本医疗保险目录中的处方药
B.专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药
C.一类精神药品和国家指令性计划生产供应的麻醉药品
D.计划免疫药品和按国家指令性生产、由国家统一收购的避孕药具
第11题
A.必须符合食用要求
B.符合保障人体健康的标准
C.符合保障人体安全的标准
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E.必须符合药包材国家标准