首页 > 财会类考试

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

根据《药品生产监督管理办法》，属于许可事项的变更的是（）

A.企业负责人

B.生产范围

C.法定代表人

D.生产地址

答案

ABD

发布时间：2023-04-10

更多“根据《药品生产监督管理办法》，属于许可事项的变更的是（）”相关的问题

第1题

根据《药品注册管理办法》的规定，生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请属于（）

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

点击查看答案

第2题

药品上市许可持有人的生产场地在境外的，应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产，配合境外检查工作。（)

点击查看答案

第3题

根据《药品召回管理办法》，对该药品责令召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

点击查看答案

第4题

《药品流通监督管理办法》第三十二条规定，有下列哪些情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额1.5倍以上2倍以下的罚款（）。

A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的

B.药品生产企业违反本办法第九条规定，销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的

C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定，以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的

D.药品经营企业违反本办法第十七条规定，未经药品监督管理部门审核同意，擅自改变经营方式，不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的

点击查看答案

第5题

根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取

得且未披露试验数据的保护期是。

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

E.3年

点击查看答案

第6题

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立（)报告制度，（)将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告（)。

A.月，每月

B.季度，每季度

C.半年、每半年

D.年度，每年

点击查看答案

第7题

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行》》属于（医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责大变更

D.注册地址变更

点击查看答案

第8题

根据《药品生产监督管理办法》相关规定，国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查，必要时可以开展延伸检查。()

根据《药品生产监督管理办法》相关规定，国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查，必要时可以开展延伸检查。（)

此题为判断题(对，错)。

点击查看答案

第9题

根据《药品召回管理办法》，药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患，应当履行的主要义务不包括（）

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

点击查看答案

第10题

根据《药品流通监督管理办法》，未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的（)

A.应当按无证经营处罚

B.应当按销售劣药处罚

C.应当按生产假药处罚

D.应当按销售假药处罚

点击查看答案

第11题

根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.吊销药品批准证明文件

B.要求药品生产企业停产停业整顿

C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

点击查看答案

账号：尚未登录

登录没有账号？去注册

购买搜题卡

下载APP

关注公众号

TOP