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题目内容
（请给出正确答案）
A.药品生产许可、药品批准文号
B.受理通知书、药品生产许可
C.药品批准文号、药品生产许可
答案
C、药品批准文号、药品生产许可
更多“国家实行药品上市许可持有人制度，取得的申请人，为药品上市许可持有人。药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得。药品上市许可持有人对药品安全、有效和质量可控承担法律责任（）”相关的问题
第2题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第3题
A.全面实施药品上市许可持有人制度
B.完善药品全过程监管制度
C.加大违法处罚力度
D.实行疫苗责任强制保险制度
E.改革药品审批制度
第4题
A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范
B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统
C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台
第5题
A.不予批签发的疫苗不得销售，由疫苗上市许可持有人自行销毁
B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的，发给不予批签发通知书
C.每批疫苗销售前，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验
D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的，发给批签发证明
第7题
A.来自药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业
B.实行分类采购
C.制定和执行药品保管制度
D.签订购销合同
E.依据招标文件规定和双方购销合同做好药品配送工作
第8题
A.与国际接轨
B. 有利于充分调动研发者的积极性，鼓励创新
C. 有利于优化资源配置，抑制低水平重复建设
D. 有利于落实主体责任，加强药品质量管理
E. 有利于提高药品生产企业的积极性
第10题
A、药品追溯制度
B、药品不良反应/事件监测制度
C、药物警戒制度
D、药品上市许可持有人制度
第11题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
