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[多选题]

筛查试剂不须经国家食品药品监督管理局注册批准,只要在有效期内的试剂就可使用。()

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更多“筛查试剂不须经国家食品药品监督管理局注册批准,只要在有效期内的试剂就可使用。()”相关的问题

第1题

疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得()。
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第2题

临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品以及境外生产的临床试验用药物,必须经国家食品药品监督管理局指定的药品检验所检验合格方可用于临床试验。研究中心对临床试验用药物的质量负责()
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第3题

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记述的方剂与传统工艺,酿制一种专治偏头痛的中药制剂根据《中华人民共和国中医药法》,酿制该中药制剂的前提条件就是()。

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应向辖区内省级食品药品监督管理部门明确提出登记注册提出申请,获得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可,赢得药品登记注册批准文号

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第4题

临床基因扩增检验实验室设计的原则主要包括()

A.分区设置

B.使用的商品化试剂盒必须获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册登记证

C.不能使用过期试剂

D.应对试剂盒进行检测性能评价

E.控制空气流向

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第5题

国家食品药品监督管理局药品注册司()。

A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已 有国家标准申请进行技术审评工作

B.是具体负责药品注册的业务部门

C.是我国法定的药品注册管理机构

D.负责国家药品标准的制订工作

E.负责药品质量标准复核工作

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第6题

下列描述错误的是()

A.药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号、药品生产企业或者药品经营企业名称

B.无数饱受月经不调、早衰、妇科顽疾等女人病困扰的女性,在钱老师的指导下,通过葆经良方找回了健康与漂亮

C.比智高是经国家食品药品监督管理局权威认证的绿标OTC,孕妇、婴幼儿都能服用,安全且无任何副作用

D.不手术,不打针,30天轻松治好糖尿病

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第7题

国家食品药品监督管理局药品审评中心()。

A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

B.具体负责药品注册的业务部门

C.是我国法定的药品注册管理机构

D.负责国家药品标准的制订工作

E.负责药品质量标准复核工作

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第8题

国家食品药品监督管理局是执业药师注册机构。()
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第9题

药品部颁标准是指()

A.《中华人民共和国卫生部药品标准》

B.《内蒙古自治区食品药品监督管理局药品标准》

C.《药品注册标注》

D.《北京市食品药品监督管理局药品标准》

E.《福建省食品药品监督管理局药品标准》

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第10题

•首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当()

A.报国家食品安全监督管理部门备案

B.经国家食品安全监督管理部门注册

C.报省级食品安全监督管理部门备案

D.经省级食品安全监督管理部门注册

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第11题

进口第二类、第三类医疗器械向下列哪个部门递交注册资料()

A.国家药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局

C.河南省药品监督管理局

D.长垣县药品监督管理局

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