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[多选题]

I类会议是指()

A.系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题而召开的会议

B.系指为药物在研发关键阶段而召开的会议

C.为解决Ⅱ期临床试验结束后和关键的Ⅲ期临床试验开展之前的重大技术会议

D.新药上市前申请的会议

答案

系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题而召开的会议

更多“I类会议是指()”相关的问题

第1题

根据《2015年抗菌药物临床应用指导原则》中关于手术切口分类,下列属于I类切口手术的是:()

A.头颈部手术(经口咽部黏膜)

B.闭合性骨折内固定术

C.经阴道或腹腔子宫切除术

D.鼻中隔鼻成形术

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第2题

MDRS是指对临床使用两种或两种以上不同类别的抗菌药物耐药的细菌()
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第3题

多重耐药菌(MDRO),是指对临床使用的()类或()类以上抗菌药物同时呈现耐药的细菌

A.5,5

B.3,3

C.2,2

D.6,6

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第4题

下列关于剂型的表述错误的是()

A.剂型系指某一药物的具体品种

B.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

C.同一种剂型可以有不同的药物

D.同一药物也可制成多种剂型

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第5题

多重耐药菌主要是指对临床使用的三类(氨基糖苷类、红霉素、β-内酰胺类)或三类以上抗菌药物同时呈现耐药的细菌,而不是同一类三种()
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第6题

难治性肺炎支原体肺炎是指肺炎支原体肺炎经大环内酯类抗菌药物正规治疗7d以上,临床征象加重、仍持续发热,肺部影像学加重者。()
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第7题

哪类抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物()

A.非限制使用级

B.限制使用级

C.特殊使用级

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第8题

下列关于剂型的表述错误的是()。

A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B.同一种剂型可以有不同的药物

C.同一药物也可制成多种剂型

D.剂型系指某一药物的使用方法

E.阿司匹林片,扑热息痛片,迪霉素片等均为片剂剂型

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第9题

COCS指南中对于HER2阴性晚期乳腺癌在蒽环类治疗失败后具有1A类证据的I级推荐药物是()

A.多西他赛

B.紫杉醇

C.白蛋白紫杉醇

D.卡培他滨

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第10题

以下关于剂型的表述错误的选项是()。

A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B.同一种剂型可以有不同的药物

C.同一药物也可制成多种剂型

D.剂型系指某一药物的具体品种

E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型

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第11题

下列关于剂型的表述错误的是()。

A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B.同一种剂型可以有不同的药物

C.同一药物也可制成多种剂型

D.剂型系指某一药物的具体品种

E.复方新诺明片。可待因片。尼莫地平片等均属于片剂剂型

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